丨行業背景及挑戰
全球疫情的爆發促進了我國互聯網醫療短期需求，加速推進了行業的發展，而醫療行業也隨之井噴。隨著國家對醫藥行業的管理創新和政策新趨勢，生物醫藥、創新藥物進入前所未有的高速發展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫藥市場，無疑具有強勁的市場潛力，而提高企業的核心競爭力便迫在眉睫：
-研發質量與生產工藝轉移效率無法平衡；
-稱量方式與配料模式單一；
-銷售與生產計劃無法協同；
-生產過程不透明，質量無法追溯；
-庫存物料管理混亂，運營效率低下；
-管理信息呈“孤島”狀態，缺少全業務環節貫穿與數據支持；
-產能異常的管理及審核放行。
丨MES解決方案
摩爾為醫療行業企業提供從研發、生產到倉儲物流的全生命周期解決方案，保障全程可追溯、藥品研發生產一致性。方案以企業實際管理需求為基礎，緊密結合生產制造的核心業務，以制藥GMP規范為核心，將生產處方設計與工藝要求固化到系統流程中，對車間生產過程進行全流程管理與監控，對物料、生產數據進行全程防錯與追蹤，對生產加工設備參數進行實時自動采集、監視與預警，與稱量設備、操作間容器、周邊系統和設備無縫集成，使管理者能通過MES系統及時準確地掌握各個環節的生產質量情況，從而有效實現車間級的生產過程及質量管控，幫助保證生產合規、提高生產效率，使企業管理更加透明化、精細化和規范化，從而進一步提升生產質量管理水平。
醫療智能制造系統MES解決方案
醫療行業數字化工廠整體架構
丨主要功能模塊：
-MES主配方設計
內置完善的功能控件，學習上手速度快電子批記錄形式靈活，可反復使用
-工單發布、工單執行
改變傳統計劃模式，提升企業協同作業能力， 提升效率至少10%
-稱量與配料
開箱即用，預定義的稱量報表，確保每次稱量的準確性
-生產執行
生產過程無紙化，串聯QA/QC，全程透明、可追溯
-生產過程參數控制
生產過程參數的提取、干燥、制粒，確保工藝及質量的穩定
-中間品庫物料管理
完整的物料全過程跟蹤和追溯，防錯防呆
車間庫存透明，提高運營效率
-倉庫管理及批次追溯
實現物料先進先出、近效期先出，已取樣物料先出，提高管理效率
通過物聯網技術加快信息傳輸保證物料時效性
-設備管理
提高設備利用率，實現設備的全生命周期管理
-過程質量控制
提高產品一次合格率，減少返工和廢品生成
實時的產品和過程質量控制
-審核放行
審核輔助，匯總突出關鍵點提升放行速度
-電子批記錄
量身定制的流程管理和電子簽名系統讓文件審核更及時高效
通過SCADA、MES系統交互，保證生產過程的數據可靠性
-車間數字化監控
生產區域及中控室網絡的整體規劃：
實施中控室指揮中心：集設備狀態監控、生成過程監控、視頻監控、生產統計可視化為一體的建設
實施制劑、公用工程的生產工藝數據采集、環境數據采集、設備運行數據采集及相關的關鍵工藝參數報警
丨應用效益
-過程記錄無紙化，首次即正確
-生產數據自動采集，減少人工錯誤
-偏差在線控制，及早介入
-生產、設備、資源可視化
-與QA/QC/ERP/WMS系統集成，打通多系統間數據聯動
-生成過程質量高度合規
-基于異常的審核，符合21CFR
-物料、成品工廠內的完整追溯
-記錄符合數據完整性驗證要求
